Niedawno departament ds. regulacji leków przeprowadził kontrolę w firmie GSKKapsułki Avodartu, i stwierdziło, że przedsiębiorstwo nie przeprowadzało kontroli partii po partii i pełnej pozycji produktów wywożonych do Chin zgodnie z normami rejestracyjnymi oraz że występowały uchybienia w zakresie zapobiegania ryzyku zanieczyszczenia mikrobiologicznego i jego kontroli. Kompleksowo oceniono, że zarządzanie jakością produkcji tej odmiany nie spełnia wymagań Chińskiej Dobrej Praktyki Produkcyjnej (zaktualizowanej w 2010 r.).
W dniu 31 października 2022 roku Państwowa Administracja Leków wydała komunikat o zawieszeniu od teraz importu, sprzedaży i stosowania tego produktu. Dział kontroli leków w każdym porcie importu leków zawiesza wydawanie formularza odprawy celnej importu dla powyższych produktów.
Ponadto, zgodnie z wiadomością Biura Wspólnego Zakupu Leków Organizacji Państwowej z 31 października, zgodnie z duchem Opinii Biura Generalnego Rady Państwa w sprawie promowania normalizacji i instytucjonalizacji scentralizowanego nabywania leków w ilości (GBF [ 2021] nr 2) oraz po zbiorowym naradzie właściwych członków Państwowej Organizacji ds. Wspólnego Biura Zakupów Leków, przedsiębiorstwo naruszyło zobowiązania podjęte w materiałach aplikacyjnych oraz odpowiednie postanowienia Krajowego Scentralizowanego Dokumentu Zakupów Leków (GY-YD{{{ 4}}), Biuro Zamówień Wspólnych zdecydowało o anulowaniu kwalifikacji GlaxoSmithKline na wybórKapsułki z dutasterydem, a jednocześnie umieścił GlaxoSmithKline na liście naruszeń, zawiesił kwalifikację wniosku przedsiębiorstwa do udziału w ogólnokrajowych scentralizowanych działaniach związanych z pozyskiwaniem leków od 31 października 2022 r. do 29 kwietnia 2024 r.
Wspólny Urząd Zamówień Leków Organizacji Państwowej poinformował, że wyniki selekcji piątej partii scentralizowanych zamówień krajowych organizacji na leki zostały rozpoczęte w październiku 2021 r. Od cyklu zamówień publicznychAvodartzakończyła się z końcem października br., procedura wymiany nie zostanie wszczęta, prosimy o zwrócenie uwagi na podaż tego leku w dalszych pracach po zakończeniu cyklu zakupowego oraz o dobre powiązanie w celu zapewnienia stabilnej podaży leku .
Tło ukaranej firmy
Rozumie się, że GlaxoSmithKline (GSK) powstała w wyniku połączenia szeregu starych firm farmaceutycznych, takich jak Glaxo, Wellcome, SmithKline i Bicheng, i będzie międzynarodową firmą farmaceutyczną z siedzibą w Wielkiej Brytanii. W 2021 roku przychody operacyjne firmy wyniosą 43,732 mld dolarów, a jej zysk 7,373 mld dolarów. Całkowita liczba pracowników przekraczała kiedyś 110 000, a historia założenia spółki zależnej Allen&Hanbury sięga 1715 roku. W latach czterdziestych Schneider był już niesamowitym przedsiębiorstwem farmaceutycznym w Stanach Zjednoczonych, a także pierwszą firmą, która zastosowała nowoczesne metody leki ekranowe.
Jednak według informacji w Internecie, ten rok jest rokiem częstych zmian dla GlaxoSmithKline. 18 lipca tego roku firma GlaxoSmithKline oficjalnie zakończyła wydzielanie swojej działalności związanej ze zdrowiem konsumentów i rozpoczęła handel na londyńskiej giełdzie, stając się największym IPO w Europie od ponad dekady. Haleon, nowa firma, będzie miała największą na świecie niezależną firmę zajmującą się zdrowiem konsumentów. Jej marki to wygodna pasta do zębów, Advil Analgesics, Fenbid, Contac itp.
Do czego służy ukarany produkt?
Kapsułka Duetasteride to lek stosowany w leczeniu przerostu prostaty, łysienia łojotokowego i innych chorób
Porównanie działania dutasterydu i finasterydu?
EfektSurowiec dutasterydujest lepszy niż npFinasteryd Surowy proszek. Oba leki są selektywne. 5 Inhibitory reduktazy odgrywają rolę głównie poprzez hamowanie konwersji testosteronu do aktywnego dihydrotestosteronu in vivo. Wewnątrz ludzkiego ciała 5 reduktaz można podzielić na typ 1, typ 2 i typ 3. Finasteryd głównie hamuje aktywność reduktazy typu 2 i 3 in vivo, podczas gdy proszek Dutasterydu może hamować aktywność trzech rodzajów reduktazy. Dlatego jego działanie leku jest lepsze niżfinasterydkapsułki. Te dwa rodzaje leków są stosowane głównie w przypadku łysienia androgenowego u mężczyzn i przerostu prostaty u starszych mężczyzn. Przed zastosowaniem tych leków pacjenci muszą na czas zgłosić się do lekarza, postawić jasną diagnozę i przyjąć odpowiednią dawkę leku.
W przypadku przerostu prostaty u pacjentów w podeszłym wieku można stosować oba leki. Lepsze działanie ma duetasteryd, który może całkowicie zahamować rolę androgenów w organizmie, hamując w ten sposób przerost prostaty i łagodząc objawy dysurii spowodowanej przerostem prostaty; Jednak w przypadku łysienia androgenowego u młodych dorosłych, Finasteryd w proszku jest bardziej skuteczny. Może hamować przemiany testosteronu w mieszkach włosowych i łysienie androgenowe. Jednocześnie w zasadzie nie wpływa na poziom testosteronu u pacjentów, aby nie zmniejszać nadmiernie popędu płciowego i funkcji erekcji pacjentów. Jest to lepszy wybór dla młodych pacjentów. Dlatego, gdy pacjenci muszą stosować te dwa leki w leczeniu chorób pokrewnych, muszą zasięgnąć porady lekarza i wybrać odpowiedni rodzaj pod kierunkiem lekarzy, aby uzyskać lepszy efekt leczenia i maksymalnie ograniczyć występowanie działań niepożądanych.
Nasze uwagi i sugestie
Ogólnie rzecz biorąc, kara jest trochę ciężka. Jeśli dokumenty dostarczone dla tego produktu nie są zbyt standardowe, wystarczy unieważnić wynik licytacji i bezpośrednio umieścić całą firmę na liście negatywnej, co świadczy o tym, że chiński rząd coraz poważniej podchodzi do tej branży, nawet jeśli masz stare kwalifikacje. Jednocześnie pokazuje również, że tego rodzaju produkt jest nasycony na chińskim rynku i istnieje wiele zamienników o odpowiednich cenach. Wahania rynkowe to tylko plotki. Jeśli jesteś zainteresowany, skontaktuj się z nami, a my udzielimy Ci dalszej pomocy!
Ten artykuł pochodzi z Internetu i nie jest używany jako odniesienie do inwestycji ani sugestia dotycząca użytkowania. Jeśli stwierdzisz, że ten artykuł naruszył Twoje prawa, skontaktuj się z nami, abyśmy mogli go zmodyfikować lub usunąć