Badanie wczesnej przewlekłej nefropatii związanej z cukrzycą finerenonu i typu 2

16 marca Bayer ogłosił, że złożył wniosek o zmianę typu II do Europejskiej Agencji Leków (EMA), starając się rozszerzyć wskazaniaSurowiec Finerenonewłączenie wczesnej przewlekłej choroby nerek (CKD) związanych z cukrzycą typu II (T2D) .

Zgłoszenie to opiera się na pozytywnych danych z badania Figaro-DKD, które pokazuje, że finerenon znacząco zmniejsza ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z CKD i T2D . Rycaro-DKD obejmuje pacjentów z różnym ciężkiem choroby, w tym stadium 1-4} CKD związane z T2D .}.} wyniki testu zostały ogłoszone na konferencji na konferencji 2021 Esc. Nowa Anglia Journal of Medicine . Fidelio-DKD i Figaro-DKD są częścią największego projektu klinicznego fazy III wśród CKD i T2D, który wykazuje pozytywne wyniki nerkowe i sercowo-naczyniowe (CV) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerkową związaną z cukrzycą typu 2 .}}

W oparciu o pozytywne wyniki badania Fidelio-DKD III III, w lutym 2022 r. Finerenon został zatwierdzony w Unii Europejskiej dla dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (stadium 3 i 4 albuminuria) związane z cukrzycą typu 2 . w lipcu 2021 r., Amerykańskie podawanie żywności i leków (FDA) zatwierdziło stosowanie Finerenonu w celu zmniejszenia liczby glomerowych GLOMERULART. (EGFR), końcowa choroba nerek, śmierć sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego niefatowy i niewydolność serca u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) przewlekła choroba nerek (CKD) . Finerenon przedłożył również licencje na liście w wielu innych krajach na całym świecie, a aplikacje te są obecnie pod kontrolą.}}}}}}}}}}}}}

Plan badawczy Finerenone Faza III obejmuje obecnie pięć badań fazy III, Fidelio-DKD, Figaro-DKD, Finearts-HF, Find-CKD i FIONA oraz zaufanie do badania II .

Ponad 13, 000 Pacjenci z CKD i T2D zostali losowo przydzielani na całym świecie . Plan fazy III używania finerenonu w CKD i T2D zawierał dwa zakończone i opublikowane badania w celu oceny skutków działań nad skutkami off of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of of is of of of of one98% czysty finerenonoraz placebo na wynikach nerek i sercowo -naczyniowych powyżej standardu opieki .

Fidelio-DKD (finerenon w zmniejszaniu niewydolności nerek i postępu nefropatii cukrzycowej) badał skuteczność i bezpieczeństwo finerenonu w zmniejszaniu niewydolności nerek i postępu nefropatii u około 5700 CKD i T2D w porównaniu z Placebo .}

Figaro-DKD (Finerenon zmniejsza śmiertelność sercowo-naczyniową i zachorowalność w nefropatii cukrzycowej) Skuteczność i bezpieczeństwo finerenonu w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności sercowo-naczyniowej w porównaniu z placebo badano u około 7400 CKD i T2D, z wyjątkiem standardów pielęgniarskich .}}

W listopadzie 2021 r. Bayer ogłosił uruchomienie Fiony, wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania fazy III, mającym na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki/farmakodynamiki (PK/PD) funrerenonu, oprócz standardów pielęgniarskich pod względem standardów pielęgniarskich pod kątem około 200 pacjentów z chroniącą choroby (CKD) i ciężkiego wzrostu funrerenonu (PD) funrerenonu białeniria .

We wrześniu 2021 r. Bayer ogłosił uruchomienie badań Faza III FIND-CKD, które jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym i kontrolowanym placebo badaniem fazy III . oprócz leczenia przewlekłego choroby nerek (CKD) u ponad 1500 pacjentów z nie-diabetycznym chorobą chroniczną (w tym nadciśnieniem i chronicznym glomeroptakiem (powtórzenie) u więcej niż 1500 pacjentów z nowotworami w przełomie (powtórki). zapalenie)), badał także skuteczność i bezpieczeństwo finerenonu .

W czerwcu 2020 r. Bayer ogłosił uruchomienie badania Finearts-HF, które jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem fazy III ., ma na celu porównanieproszek FinerenoneZ placebo u ponad 5500 pacjentów z objawową niewydolnością serca (stopień II-IV nowojorskiego stowarzyszenia serca) z zachowaną frakcją wyrzutową (to znaczy frakcja wyrzutu lewej komory =40%) . Głównym celem tego badania jest udowodnienie, że niewielka i powtórka. (Hf) zdarzenia (zdefiniowane jako hospitalizacja niewydolności serca lub awaryjnej niewydolności serca) .

W lutym 2022 r. Bayer ogłosił uruchomienie badania ufności, które jest badaniem trzygrupowym fazy II ., zbada, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i cukrzyca typu 2 (T2D) otrzymają początkowe połączone leczenie finererenonu i inhibitora sglt2 empagliflozin i rozliczają ich z fincerenoną i empaglionon i empaglionon sam . Głównym celem tego badania jest udowodnienie, że jednoczesne użycie finerenonu i empagliflozyny jest lepsze niż empagliflozyna lub samodzielnie w stosunku albuminy moczowej/kreatyniny (UACR) .}

Do wyboru różnorodne metody wysyłki

Nasze mocne strony:

Nasza firma przekazała certyfikat systemu zarządzania jakością FDA i ISO19001 . i mamy umowy o współpracy wewnętrznej z wieloma fabrykami i laboratoriami w Chinach, nasza firma może dostarczyćproszek Finerenoneitp. W bardziej korzystnej cenie . Jeśli jesteś zainteresowany, zostaw wiadomość .

Mamy nie tylko unikalne zalety w transporcie, ale także obsługujemy wiele metod płatności, niezależnie od tego, czy używasz dolarów amerykańskich, dolarów, dolarów australijskich, czy lokalnych walut z Singapuru, Malezji, Tajlandii itd. W zakresie . Płatności .

Zastrzeżenie: Informacje opublikowane na tej stronie pochodzą z Internetu, co nie oznacza, że ta strona jest zgodna z jej poglądami lub potwierdza autentyczność treści . Zwróć uwagę na rozróżnienie . Oprócz tego, że produkty dostarczone przez naszą firmę są wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych . nie jesteśmy odpowiedzialni za jakiekolwiek zażądanie.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}:

Jeśli jesteś zainteresowany naszymi produktami lub masz krytyczne sugestie dotyczące naszych artykułów lub nie jesteś w pełni zadowolony z otrzymanych produktów, skontaktuj się z nami przezE-mail :sales6@faithfulbio.com . Nasz zespół jest zaangażowany w zapewnienie pełnej satysfakcji klientów .